뜸 플록 사신

금기 사항이 있습니다. 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.

해외 상표명 (해외)-Avalox, Avelon, Hinemox, Izilox, Milflox, Moxiblu, Moxicip, Moxif, Moxigram, Octegra, Staxom; 점안제-안약, Otymox-MF, Moxeza.

모든 항균, 항 바이러스 및 항진균제가 여기에 있습니다..

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Moxifloxacin (Moxifloxacin-ATC 코드 J01MA14, S01AX22)이 포함 된 제제 :

빈번한 공개 양식 (모스크바 약국에서 100 개 이상의 제안서)
이름출시 양식포장, PC제조업체 국가모스크바 가격, r모스크바에서 제공
아벨 록스 (Avelox)폴리머 백에 1.6mg / ml 250ml 주입 용 용액1독일, 바이엘845- (평균 1790↘) -2678161↗
아벨 록스 (Avelox)정제 400mg다섯독일, 바이엘727- (평균 811) -878513↗
비가 목스점안액 0.5 % 5ml1미국, 알콘129- (평균 235↗) -301554↗
드물게 발견 된 출시 양식 (모스크바 약국에서 제공되는 100 개 미만)
목신약병에 1ml 250ml에 1.6mg 주 사용 용액1인도, 벨코240841↘
플렉 록스정제 400mg다섯Pharmasynthesis를위한 인도, Plethico719- (평균 817↗)-84432↗

Avelox (original Moxifloxacin)-사용 지침. 처방약, 의료 전문가 전용 정보!

임상 및 약리학 그룹 :

플루오로 퀴놀론 기의 항균제.

약리 효과

목시 플록 사신은 광범위한 살균성 항균제, 8- 메 톡시 플루오로 퀴놀론이다. 약물의 살균 효과는 세균성 토포 이소 머라 제 II 및 IV의 억제에 기인하며, 이는 미생물 세포의 DNA 생합성의 복제, 복구 및 전사 과정을 방해하고 결과적으로 미생물 세포의 사멸로 이어진다.

약물의 최소 살균 농도는 일반적으로 최소 억제 농도 (MIC)와 비슷합니다..

페니실린, 세 팔로 스포린, 아미노 글리코 시드, 마크로 라이드 및 테트라 사이클린에 대한 내성의 발달로 이어지는 메카니즘은 뜸 플록 사신의 항균 활성에 영향을 미치지 않습니다. 이러한 항균 약물 그룹과 뜸 플록 사신 간의 교차 저항은 관찰되지 않습니다. 지금까지 플라스미드 저항성 사례는 관찰되지 않았다. 저항 발달의 전반적인 발생률은 매우 낮습니다 (10-7-10-10). 뜸 플록 사신 내성은 여러 돌연변이를 통해 천천히 발달합니다. MIC 이하의 농도에서 미생물이 목시 플록 사신에 반복적으로 노출되면 약간의 증가가 동반됩니다. 퀴놀론에 대한 교차 저항 사례가보고되었다. 그러나, 다른 퀴놀론에 내성 인 일부 그람 양성 및 혐기성 미생물은 뜸 플록 사신에 민감하게 남아있다.

뜸 플록 사신 분자의 구조에 C8 위치에 메톡시기를 첨가하면 뜸 플록 사신의 활성이 증가하고 그람 양성 박테리아의 내성 돌연변이 균주의 형성이 감소되는 것으로 밝혀졌다. C7 위치에 비 시클로 아민기를 첨가하면 플루오로 퀴놀론에 대한 내성의 메커니즘 인 활성 유출의 발생을 방지한다.

시험 관내 Moxifloxacin은 Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.와 같은 비정형 박테리아, 베타-락탐 및 마크로 라이드 항생제에 대한 내성 박테리아뿐만 아니라 광범위한 그람 음성 및 그람 양성 미생물, 혐기성 미생물, 혐기성 박테리아 및 비정형 박테리아에 대해 활성입니다..

인간 장내 미생물에 미치는 영향

지원자에 대한 두 가지 연구에서, 뜸 플록 사신의 경구 투여 후 장내 미생물 총의 다음과 같은 변화가 주목되었다 : 대장균, 바실러스 종, 박 테로이 데스 외음 균, 장내 구균 종, 클레시 엘라 종, 혐기성 비피 도박 테 리움 펩토 종의 농도 감소. spp. 이러한 변경 사항은 2 주 내에 되돌릴 수 있습니다. 클로스 트리 디움 디피 실레 독소가 검출되지 않음.

약동학

경구 투여 후, 뜸 플록 사신은 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다..

경구 및 정맥 주입에 대한 절대 생체 이용률은 약 91 %입니다.

목시 플록 사신의 약동학은 1 일 50 내지 1200mg, 10 일 동안 하루 600mg의 용량으로 복용했을 때 선형이다..

400mg의 용량으로 뜸 플록 사신의 단일 용량 후, 혈액 내 Cmax는 0.5-4 시간 내에 도달하고 3.1mg / l이다. 하루에 한 번 400mg moxifloxacin을 경구 투여 한 후, Cssmax와 Cssmin은 각각 3.2mg / l 및 0.6mg / l입니다..

음식과 함께 뜸 플록 사신을 복용하면 Cmax에 도달하는 시간이 약간 증가하고 (2 시간) Cmax가 약간 감소하지만 (약 16 %) 흡수 지속 시간은 변하지 않습니다. 그러나 이러한 데이터는 임상 적으로 중요하지 않으며 음식 섭취와 상관없이 약물을 사용할 수 있습니다..

400mg의 용량으로 1 시간 동안 Avelox를 한 번 주입 한 후, Cmax는 주입이 끝날 때 도달하며 4.1mg / l이며, 이는 경구 투여에 대한이 지표의 값과 비교하여 대략 26 %의 증가에 해당합니다. AUC 지표에 의해 결정되는 약물의 노출은 약물을 구두로 복용했을 때의 노출을 약간 초과합니다..

1 시간 동안 400mg의 용량으로 다수의 정맥 내 주입으로, Cssmax 및 Cssmin은 각각 4.1mg / L 내지 5.9mg / L 및 0.43mg / L 내지 0.84mg / L로 다양하다. 주입이 끝날 때 평균 CSS 4.4 mg / l에 도달.

평형 상태는 3 일 이내에 도달.

혈액 단백질 (주로 알부민)에 대한 결합은 약 45 %입니다..

Moxifloxacin은 장기와 조직에 빠르게 분포합니다. Vd는 약 2 l / kg입니다.

혈장 내 약물을 초과하는 고농도의 약물은 폐 조직 (폐포 대식 세포 포함), 기관지 점막, 비강, 연조직, 피부 및 피하 구조, 염증 부위에 생성됩니다. 간질 액과 타액에서 약물은 혈장보다 높은 농도로 단백질에 결합되지 않은 유리 형태로 결정됩니다. 또한, 복강 및 복막의 기관뿐만 아니라 여성 생식 기관의 조직에서도 고농도의 약물이 결정됩니다..

뜸 플록 사신은 2 단계의 생체 변형을 거치며 신장뿐만 아니라 창자를 통해서도 변하지 않고 불활성 설포 화합물 (M1)과 글루 쿠로 니드 (M2)의 형태로 체내에서 배출됩니다. 뜸 플록 사신은 시토크롬 P450 마이크로 솜 시스템에 의해 생체 변형되지 않는다. 대사 물 M1 및 M2는 모 화합물보다 낮은 농도로 혈장에 존재한다. 전임상 연구 결과에 따르면 이러한 대사 산물은 안전성과 내약성 측면에서 신체에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것이 입증되었습니다..

T1 / 2는 대략 12 시간이며, 경구 투여 후 및 IV 투여 후 400 mg의 용량으로 평균 총 제거율은 179-246 ml / 분이다..

신장 제거율은 24-53 ml / 분입니다. 이것은 약물의 부분 관 재 흡수를 나타냅니다..

모 화합물 및 2 상 대사 산물의 질량 균형은 대략 96 내지 98 %이며, 이는 산화성 대사가 없음을 나타낸다. 단일 용량의 약 22 % (400 mg)는 신장에 의해 변하지 않고 배설되며, 내장을 통해 약 26 %.

특별한 임상 상황에서의 약동학

뜸 플록 사신의 약동학에서의 연령 및 성별 차이는 확립되지 않았다. 다른 인종 그룹의 환자에서 뜸 플록 사신의 약동학에서 임상 적으로 유의미한 차이는 없었다.

소아에서 뜸 플록 사신의 약동학 연구는 수행되지 않았습니다.

신장 기능이 손상된 환자에서 뜸 플록 사신의 약동학에는 큰 변화가 없었습니다 (CC 포함).

건강한 지원자 및 간 기능이 정상인 환자에 비해 간 기능 장애가있는 환자 (Child-Pugh 척도의 A, B, C 등급)에서 뜸 플록 사신 농도에 유의 한 차이가 없었습니다..

AVELOX® 약물 사용에 대한 적응증

약물에 민감한 미생물에 의한 성인의 전염성 및 염증성 질환 :

  • 급성 부비동염;
  • 만성 기관지염의 악화;
  • 지역 사회 획득 폐렴 (여러 항생 저항성을 갖는 미생물 균주에 의한 것 포함);
  • 피부 및 연조직의 복잡하지 않은 감염;
  • 피부 및 피하 구조의 복잡한 감염 (감염된 당뇨병 성 발 포함);
  • 폴리 미생물 감염을 포함한 복잡한 복강 내 감염 복강 내 농양;
  • 골반 장기의 복잡하지 않은 염증성 질환 (비강 염 및 자궁 내막염 포함).

*-다중 항생제 내성을 가진 연쇄상 구균 폐렴에는 페니실린에 내성이있는 균주와 페니실린 (MIC> 2 mg / ml 포함), II 세대 세 팔로 스포린 (세푸 록심), 마크로 라이드, 테트라 사이클린과 같은 그룹의 항생제에 내성이있는 균주가 포함됩니다. 및 트리 메토 프림 / 설파 메톡 사졸.

항균제 사용 규칙에 대한 현재 공식 지침을 고려해야합니다..

투약 요법

이 약물은 하루에 한 번 400mg의 구강 및 정맥 주사로 처방됩니다..

경구 및 정맥 내 복용시 Avelox의 치료 기간은 감염의 중증도와 임상 효과에 의해 결정되며 만성 기관지염의 악화-5-10 일; 지역 사회 획득 폐렴의 경우, 단계적 치료의 총 지속 기간 (정맥 투여 후 경구 투여)은 7-14 일, 첫 IV, 그 후 또는 내부 또는 10 일이며; 급성 부비동염 및 피부와 연조직의 복잡하지 않은 감염-7 일; 피부 및 피하 조직의 복잡한 감염으로, 단계적 치료의 총 지속 기간 (정맥 투여 후 경구 투여)은 7-21 일이며; 복잡한 복강 내 감염의 경우, 단계적 치료의 총 지속 기간 (약의 정맥 투여 후 경구 투여)은 5-14 일이며; 골반 장기의 복잡하지 않은 염증성 질환-14 일.

Avelox의 치료 기간은 최대 21 일입니다..

노인 환자에게는 복용량 변경이 필요하지 않습니다..

소아와 청소년에게 뜸 플록 사신을 사용하는 효능과 안전성은 확립되지 않았습니다..

간 기능 장애가있는 환자는 복용량 요법을 변경할 필요가 없습니다..

신장 기능 장애가있는 환자 (CC 1/1000 ~ 1/10 000의 중증 신부전 포함)

노인 환자에서 사용

노인 환자는 복용량 요법을 변경할 필요가 없습니다.

어린이 신청

금기 사항 : 18 세 미만의 어린이와 청소년.

특별 지시

어떤 경우에는 약물을 처음 사용한 후 과민 반응과 알레르기 반응이 발생할 수 있으며 의사에게 즉시 알려야합니다. 매우 드물게, 약물을 처음 사용한 후에도 아나필락시스 반응이 생명을 위협하는 아나필락시스 쇼크로 진행될 수 있습니다. 이 경우 뜸 플록 사신 치료를 취소하고 필요한 치료 조치 (충격 방지 포함)를 수행해야합니다..

뜸 플록 사신을 사용하면 일부 환자는 QT 간격이 연장 될 수 있습니다. 임상 시험 동안 얻은 ECG를 분석 할 때, 보정 된 QT 간격은 기준치에 비해 1.4 %, 6msec +/- 26msec였다. 여성은 남성에 비해 QT 간격이 더 길기 때문에 QT 간격을 연장시키는 약물에 더 민감 할 수 있습니다. 노인 환자도 QT 간격에 영향을 미치는 약물에 더 취약합니다.

약물 농도가 증가함에 따라 QT 간격의 연장 정도가 증가 할 수 있으므로 권장량을 초과해서는 안됩니다. 그러나 폐렴 환자의 경우 혈장 내 뜸 플록 사신의 농도와 QT 간격의 연장 사이에 상관 관계가 관찰되었다. QT 간격 연장은 다형성 심실 빈맥을 포함한 심실 부정맥의 위험 증가와 관련이 있습니다. 뜸 플록 사신으로 치료 된 9000 명의 환자 중 어느 것도 심혈 관계 합병증 및 연장 된 QT 간격과 관련된 사망을 갖지 않았다. 그러나 부정맥에 걸리기 쉬운 상태에서 뜸 플록 사신을 사용하면 심실 성 부정맥이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다..

이와 관련하여, moxifloxacin은 QT 간격의 확립 된 연장 환자, 교정되지 않은 저칼륨 혈증 환자 및 클래스 I A (퀴니 딘, 프로 카인 아미드) 및 클래스 III (아미오다론, 소탈 롤, ibutilide)의 항 부정맥제를 복용하는 환자에게 처방되지 않아야합니다.

QT 간격에 대한 추가 효과가 발생할 위험으로 인해 moxifloxacin은 QT 간격을 연장시키는 약물 (시스 사 프리드, 에리스로 마이신, 항 정신병 제, 삼환계 항우울제)과 임상 적으로 유의 한 서맥, 급성 및 간경변증 환자, 특히 QT 간격 연장의 위험을 배제 할 수없는 환자, 특히 여성 및 노인 환자 (이러한 범주의 환자는 QT 간격을 연장시키는 약물에 더 민감하기 때문에).

뜸 플록 사신을 복용 할 때, 충분한 간염 사례가보고되어 잠재적으로 간 기능 부전 (치명 사례 포함)이 발생할 수 있습니다. 간 손상 증상이 나타나면 뜸 플록 사신으로 치료를 계속하기 전에 의사와 상담하십시오..

뜸 플록 사신을 복용 할 때, 소성 피부 병변 (Stevens-Johnson syndrome, 독성 표피 괴사)이 발생한 사례가보고되었습니다. 환자에게 피부 나 점막 병변 증상이 나타나면 뜸 플록 사신으로 치료를 계속하기 전에 의사와 상담하십시오..

퀴놀론 약물의 사용은 발작의 가능한 위험과 관련이 있습니다. Moxifloxacin은 CNS 질환이 있거나 CNS가 의심되는 증상, 발작을 일으키거나 발작 역치를 낮추는 환자에게주의해서 사용해야합니다..

뜸 플록 사신을 포함한 광범위한 항균성 약물의 사용은 항생제 사용과 관련된 가막 성 대장염이 발생할 위험과 관련이 있습니다. 이 진단은 뜸 플록 사신으로 치료하는 동안 심한 설사 환자에게 염두에 두어야합니다. 이 경우 적절한 치료법을 즉시 처방해야합니다. 장 연동 운동을 억제하는 약물은 심한 설사 발생에 금기입니다.

Moxifloxacin은 질병의 악화 가능성으로 인해 중증 근무력증 환자에게주의해서 사용해야합니다..

퀴놀론 요법의 배경에 대해 뜸 플록 사신, 특히 노인과 GCS를받는 환자에서 건염과 건 파열이 발생할 수 있습니다. 부상 부위의 통증이나 염증의 첫 증상에서 약물을 중단하고 영향을받는 사지를 완화해야합니다.

퀴놀론을 사용하여 감광성 반응이 주목된다. 그러나, 전임상 및 임상 연구 동안, 그리고 실제로 뜸 플록 사신을 사용한 경우, 감광성 반응은 관찰되지 않았다. 그러나 뜸 플록 사신을받는 환자는 직사광선과 자외선에 노출되지 않아야합니다..

골반 장기의 복잡한 염증성 질환이있는 환자 (예 : 튜바 난소 또는 골반 농양과 관련된)에서 경구 투여를 위해 정제 형태의 약물 사용은 권장되지 않습니다.

염분 함량이 낮은 식단 (심부전, 신부전, 신 증후군)이있는 환자는 주입 용액에 염화나트륨이 포함되어 있음을 고려해야합니다.

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 영향

뜸 플록 사신을 포함한 플루오로 퀴놀론은 환자가 중추 신경계에 미치는 영향으로 인해 정신 운동 반응의주의와 속도가 증가해야하는 다른 잠재적 위험 활동을 운전하고 참여하는 능력을 방해 할 수 있습니다..

과다 복용

목시 플록 사신 과다 복용에 대한 자료는 제한적이다. Avelox를 1 일 1200mg까지, 10 일 이상 600mg까지 복용했을 때 부작용이 없었습니다..

치료 : 과다 복용의 경우 임상 상황에 따라 ECG 모니터링을 통한 증상 및지지 요법이 수행됩니다..

정제 복용시 과다 복용의 경우 흡수 초기 단계에서 활성탄을 사용하면 전신 노출의 추가 증가를 막을 수 있습니다.

약물 상호 작용

아벨 록스 ®가 아테 놀롤, 라니티딘, 칼슘 보충제, 테오필린, 경구 피임약, 글리벤클라마이드, 이트라코나졸, 디곡신, 모르핀, 프로 베네 시드와 함께 사용될 때 용량 조절이 필요하지 않습니다 (목시 플록 사신과 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 없음이 확인되었습니다).

Avelox와 제산제, 종합 비타민 및 미네랄을 병용하면 이러한 약물에 함유 된 다가 양이온과 킬레이트 착물의 형성으로 인해 뜸 플록 사신의 흡수를 방해 할 수 있으므로 혈장에서 뜸 플록 사신의 농도가 감소합니다. 이와 관련하여, 제산제, 항 레트로 바이러스 (예 : 디다 노신) 및 칼슘, 마그네슘, 알루미늄, 철, 수크 랄 페이트, 아연을 함유 한 기타 약물은 아벨 록스 섭취 후 4 시간 전 또는 4 시간 후에 복용해야합니다.

와파린과 Avelox를 병용하면 프로트롬빈 시간 및 혈액 응고의 다른 매개 변수가 변경되지 않습니다..

항생제와 함께 항응고제를 복용 한 환자의 경우 뜸 플록 사신의 경우, 항응고제 약물의 항응고제 활성이 증가한 사례가 있습니다. 위험 요인은 감염성 질환 (및 수반되는 염증 과정)의 존재, 환자의 연령 및 일반적인 상태입니다. 목시 플록 사신과 와파린의 상호 작용이 감지되지 않는다는 사실에도 불구하고, 이들 약물로 병용 치료를받는 환자의 경우 INR을 모니터링하고 필요한 경우 간접 항응고제의 용량을 조정해야합니다.

목시 플록 사신과 디곡신은 서로의 약동학 파라미터에 유의 한 영향을 미치지 않는다. 목시 플록 사신의 반복 투여로, 디곡신의 Cmax는 약 30 % 증가 하였다. 이 경우, 디곡신의 AUC와 Cmin의 비율은 변하지 않습니다.

400mg의 복용량으로 경구로 활성탄과 뜸 플록 사신을 동시에 사용하면 약물의 전신 생체 이용률이 흡수 속도가 느려져 80 % 이상 감소합니다. 과다 복용의 경우 흡수 초기 단계에서 활성탄을 사용하면 전신 노출이 추가로 증가하지 않습니다..

활성탄의 동시 경구 프리믹스와 함께 정맥 내로 투여되는 경우, 장간 순환 동안 위장관 내강에서 뜸 플록 사신의 흡착으로 인해 약물의 전신 생체 이용률이 약간 감소된다 (약 20 %)..

moxifloxacin의 흡수는 음식 (유제품 포함)을 동시에 섭취해도 변하지 않습니다. 뜸 플록 사신은 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다.

비 호환성

Moxifloxacin 주입 용액은 염화나트륨 용액 10 %, 염화나트륨 용액 20 %, 중탄산 나트륨 용액 4.2 %, 중탄산 나트륨 용액 8.4 %와 동시에 투여해서는 안됩니다..

약국에서의 조제 조건

약물은 처방전으로 분배됩니다.

보관 조건 및 기간

목록 B. 정제는 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 25 ° C 이하의 온도에서 보관해야합니다. 유통 기한-5 년.

주입 용액은 15 ° ~ 30 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다 유통 기한-5 년.

목시 플록 사신 (목시 플록 사신)

함유량

구조식

러시아 이름

물질의 라틴어 이름은 Moxifloxacin입니다

화학 물질명

1- 사이클로 프로필 -6- 플루오로 -1,4- 다이 하이드로 -8- 메 톡시 -7-[(4aS, 7aS)-옥타 하이드로 -6H- 피 롤로 [3,4-b] 피리딘 -6- 일] -4- 옥소 3- 퀴놀린 카르 복실 산 (염산염으로서)

총 포뮬러

물질 Moxifloxacin의 약리학 그룹

nosological 분류 (ICD-10)

CAS 코드

물질 Moxifloxacin의 특성

플루오로 퀴놀론의 IV 세대 그룹의 항균제. 목시 플록 사신 하이드로 클로라이드는 황색 또는 황색 결정질 물질이다. 분자 구조에서 위치 8에 메톡시기가 있고 위치 7에 비 시클로 아민이 존재한다는 점에서 다른 플루오로 퀴놀론과는 다릅니다.

약리학

박테리아 DNA의 복제, 전사, 수리 및 재조합에 필요한 효소 인 토포 이소 머라 제 II (DNA 기라 제) 및 토포 이소 머라 제 IV를 억제합니다. 미생물 세포의 DNA 합성을 위반하고 살균 효과가 있습니다..

위치 8에 메톡시기가 존재하면 그람 양성 박테리아의 내성 돌연변이 균주의 발생이 감소하고 활성이 증가한다. 위치 7에 추가 고리를 부착하면 특정 그람 양성 박테리아에서 관찰되는 NorA 또는 pmrA 유전자와 관련된 세포에서 플루오로 퀴놀론의 활성 방출 (efflux)을 방지합니다.

뜸 플록 사신은 호기성 그람 양성 미생물-장내 세균성 대장균 (반코마이신 및 젠타 마이신에 민감한 균주), 스타 필로 코 쿠스 아우 레 우스 (메티 실린-민감성), 스트렙토 코커스 안지 노스 (Streptococcus anginosus), 스트렙토 코커스 콘 스텔라 투스 (Streptococcus constellatus), 스트렙토 코커스 뉴 모니 아 (Streptococcus pneumoniae) (다중 저항성 균주 포함), 스트렙토 코커스 피 오게 네스 (Streptococcus pyogenes); 호기성 그램 음성 미생물-Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, 혐기성 미생물-폐렴, 폐렴, 폐렴 구균. 폐렴.

시험 관내 연구에 따르면, 뜸 플록 사신은 호기성 그람 양성 미생물-포도상 구균 표피 균 (메티 실린-민감성 균주), 스트렙토 코커스 아갈 락 시아, 스트렙토 코커스 비 갈리 단; 호기성 그람 음성 미생물-Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophyla; 혐기성 미생물-Fusobacterium spp., Prevotella spp. 이들 시험 관내 데이터의 임상 적 관련성은 결정되지 않았으며, 이들 병원체에 의해 야기 된 감염의 치료에서 뜸 플록 사신의 안전성 및 효능은 적절하고 잘 제어 된 시험에서 확립되지 않았다..

뜸 플록 사신과 다른 부류의 항균제 (마크로 라이드, 베타-락탐 항생제, 아미노 글리코 시드, 테트라 사이클린 포함) 사이의 교차 저항은 알려져 있지 않습니다..

뜸 플록 사신 내성은 시험 관내에서 천천히 발생하고 다단계 돌연변이와 관련이있다. 그람 양성 박테리아에서 시험관 내에서 뜸 플록 사신에 대한 내성은 1.8 · 10 -9 ~ 1 · 10 -11 이하의 빈도로 발생합니다..

그람 음성 박테리아에서 뜸 플록 사신과 다른 플루오로 퀴놀론 사이의 교차 저항이 관찰되었다. 다른 플루오로 퀴놀론에 내성이있는 그람 양성 박테리아는 뜸 플록 사신에 취약 할 수 있습니다.

섭취하면 위장관에서 잘 흡수됩니다 (매우 지방이 많은 음식의 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않으며 요구르트 1 컵의 동시 소비는 전신 흡수의 정도와 속도에 크게 영향을 미치지 않습니다-AUC), 절대 생체 이용률은 거의 90 %입니다. 건강한 지원자에 대한 연구에 따르면 C최대 400mg의 뜸 플록 사신의 단일 경구 섭취 후 반복 투여와 함께-4.5 ± 0.5mg / l (n = 15) 3.1 ± 1.0mg / l (n = 372)이다. 혈장 농도는 최대 1200mg (경구 투여를위한 최대 단일 시험 용량)의 용량 범위에서 용량에 비례하여 증가한다. 티1/2 혈장으로부터 12 ± 1.3 시간이면, 평형 상태는 적어도 3 일의 투여 후 (매일 400 mg) 달성된다. 혈청 단백질 결합은 약 50 %이며 물질의 농도에 의존하지 않습니다. 분배 량은 1.7–2.7 l / kg입니다. 그것은 조직과 체액에 잘 분포되어 있으며 조직의 농도는 종종 혈장의 물질 농도를 초과합니다. 400mg의 용량으로 경구 투여 또는 정맥 내 투여 후, 뜸 플록 사신은 타액, 코, 기관지 및 부비동, 피하 조직, 골격근 등에서 결정됩니다. 혈액에서 뜸 플록 사신 수치를 초과하는 고농도는 기관지의 점막에서 생성됩니다 ( 조직 / 혈장 농도 비율 1.7 ± 0.3), 폐포 대 식세포 (21.2 ± 10.0), 호흡기 상피 (8.7 ± 6.1)를 덮는 체액, 상악동 점막 (2.0 ± 0.3) 기타 : 400 mg의 단일 용량을 복용 한 후 3 시간에 농도 측정을 수행 하였다 (투여 후 5 일 동안 수행 된 부비동에서의 측정 제외). 조직으로부터 뜸 플록 사신의 제거 속도는 일반적으로 혈장에서의 제거 속도와 평행하다. 그것은 시토크롬 P450 시스템의 참여없이 간에서 대사되어 (사이토 크롬 P450 시스템의 활성에 영향을 미치지 않음) 두 개의 비활성 대사 물인 황산염 (M1)과 글루 쿠로 니드 (M2)를 형성합니다. M1은 복용량의 약 38 %이며 주로 배설물에서 배출되며, 복용량의 M2-14 %는 소변으로 만 배출됩니다. 목시 플록 사신의 약 45 %는 변하지 않고 배설된다 (그중 소변에서 약 20 %, 대변에서 약 25 %). 총 틈새-12 ± 2.0 l / h, 신장-2.6 ± 0.5 l / h.

연령, 성별, 인종에 따라 주요 약동학 적 파라미터에는 차이가 없었습니다. 약동학, 중등도 및 중증의 신장 손상 (30ml / 분 미만의 크레아티닌 청소율 포함), 중등도 (Child Pugh Class A) 및 중등도 (Child Pugh Class A) 및 중등도 (Child Pugh)에서 약동학 적 파라미터의 유의 한 변화는 발견되지 않았다. 클래스 B) 심각도. 소아 및 중증 간 손상 환자 (Child Pugh Class C)에서 moxifloxacin의 약동학은 연구되지 않았습니다..

광독성. 건강한 지원자 (n = 32)의 연구에 따르면 뜸 플록 사신은 감광을 유발하지 않습니다 (위약과 비교)..

심전도 변화. 목시 플록 사신을 투여받은 환자에서, ECG에서 QT 간격의 연장이 관찰되었다. 400 mg의 경구 투여 후, C에 도달 할 때 기준선으로부터 QTc의 변화의 값최대 6 밀리 초 (n = 787)입니다. 매일 정맥 내 투여 과정 (1 시간 동안 400mg)으로, 기준선과 비교하여 QTc의 변화는 첫날에 9 밀리 초 (n = 69)이고 세번째 날에 3 밀리 초 (n = 290)였다. 뜸 플록 사신과 QTc 간격을 연장시키는 다른 약물 사이의 인간에서 잠재적 인 약력 학적 상호 작용에 대한 정보는 제한적이다. 개에서 소탈 롤 (3 종 항 부정맥제)에서 고용량으로 뜸 플록 사신과 정맥으로 병용하면 QTc 간격이 추가로 증가하는 것으로 나타났습니다 ( "동물의 약리학"및 "주의 사항"참조)..

동물의 약리학

퀴놀론은 젊어가는 동물에서 관절 병을 유발합니다. 개 연구에서, 강아지는 28 일 동안 경구 용량의 뜸 플록 사신 ≥30 mg / kg / 일 (MRDC의 약 1.5 배)로 관절 병증을 나타내는 것으로 밝혀졌다. 성숙한 원숭이 및 135 및 500 mg / kg 용량의 랫트 각각에 경구 투여는 관절증의 징후를 동반하지 않았다..

쥐와 원숭이에 대한 6 개월간의 연구에서, (일부 퀴놀론과 달리) 뜸 플록 사신에서 결정질이 관찰되지 않았습니다..

경구 뜸 플록 사신을 가진 개에서 60mg / kg의 용량으로 13 주 연구에서, 쥐와 원숭이에서 6 개월 간의 연구에서 안과 독성의 징후는 관찰되지 않았습니다 (일일 경구 용량은 최대 500mg / kg 및 135mg / kg, 각기). 비글 개에 대한 2 주간의 연구에서 60 및 90 mg / kg의 용량으로 섭취했을 때 전기 레티노 그램의 변화가 관찰되었습니다. 4 마리 중 1 마리는 90mg / kg의 용량으로 망막의 조직 병리학 적 변화를 나타냈다 (본 연구에서 사망률과 관련된 용량).

일부 퀴놀론에는 경련 활동이 있으며, 이는 NSAID와 결합 될 때 향상됩니다. 마우스에 대한 연구에서, 뜸 플록 사신이 300mg / kg의 용량으로 NSAID (diclofenac, ibuprofen 등)의 투여와 함께 경구 투여 될 때 중추 신경계 (발작 발생 포함)에 대한 급성 독성 또는 잠재적 독성 영향의 증가가 발견되지 않았다..

개 연구에 따르면 인간의 혈장 농도에서 뜸 플록 사신의 혈장 농도의 5 배에서 QT 간격의 증가가 관찰됩니다. QT 간격을 연장시키는 주요 메커니즘 (전기 생리 학적 연구로부터의 데이터)은 칼륨 전류를 지연 (느려진) 정류하는 빠른 활성화 성분의 억제이다. 개에서 뜸 플록 사신을 복용하는 동안 소탈 롤을 동시에 주입하면 같은 복용량 (30mg / kg)으로 뜸 플록 사신을 단독으로 복용 할 때보 다 QTc 간격이 더 현저하게 연장되었습니다..

발암 성, 변이원성, 생식력에 미치는 영향

뜸 플록 사신의 발암 효과를 평가하기위한 동물에 대한 장기 연구는 수행되지 않았습니다.

다수의 시험 관내 시험에서 변이원성 또는 유전 독성이 나타나지 않았다. 중국 햄스터 난소 세포의 하이포크 산틴-구아닌 포스 포리보실 트랜스퍼 라제 및 생체 내 (마우스의 미세 핵 시험 포함) 시험에서 Ames 시험 (4 개의 박테리아 균주 TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 사용) ). 아마도 DNA 기라 아제의 봉쇄로 인한 박테리아 균주 TA 102를 사용한 Ames 테스트에서 돌연변이 유발 활성 (다른 퀴놀론과 같은)이 밝혀졌습니다. 염색체 이상에 대한 V-79 시험에서 clastogenic 활성을 나타내지 만, 랫트 간세포 배양에서 예정되지 않은 DNA 합성을 유도하지는 않았습니다..

500mg / kg / 일을 초과하는 용량 (체 표면적, mg / m2 단위로 MRDC보다 약 12 ​​배) 또는 45mg의 용량으로 정맥 내 투여 한 후 수컷 및 암컷 쥐의 생식력에는 영향이 없었습니다. / kg / day (체 표면에서 대략 동일한 MRDC, mg / m 2). 500 mg / kg / day의 복용량의 경구 투여는 남성 정자에서 약간의 형태 학적 변화와 암컷의 발정에 약간의 영향을 보였습니다..

임상 연구. moxifloxacin의 효과는 여러 임상 연구에서 평가되었습니다.

만성 기관지염의 악화

미국에서 시행 된 대규모 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험 결과 만성 기관지염 악화 치료에서 뜸 플록 사신의 임상 효능 (5 일 동안 하루에 한 번 400mg)은 89 % (222/250 명의 환자)였으며 그러나, 결과의 초기 평가는 치료 후 7-17 일에 수행되었다. 미생물 박멸 정도는 Streptococcus pneumoniae와 Haemophilus parainfluenzae 100 % (16/16), Haemophilus influenzae 89 % (33/37), Moraxella catarrhalis 85 % (29/34), 황색 포도상 구균 94 % (15/16), Klebsiella 폐렴 90 % (18/20).

임상 적으로 방사선 학적으로 기록 된 지역 사회 획득 폐렴 환자의 치료에서 목시 플록 사신 (1 일 1 회 경구 400mg)의 효능을 미국에서 수행 된 대규모 무작위 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 평가했다. 목시 플록 사신의 임상 효능은 95 % (184/194)였으며, 대부분의 환자에서 1 차 효능 평가는 후속 방문에서 14-35 일에 수행되었다..

미국과 캐나다에서 대규모, 무작위, 이중 맹검, 통제 임상 시험에서, moxifloxacin의 효능은 순차적으로 사용될 때 평가되었습니다-IV, 그다음 입으로, 하루에 한 번 400 mg의 용량으로 7-17 일 동안 7-17 일 동안 확인되었습니다. 진단-지역 사회 획득 폐렴. moxifloxacin의 임상 효능은 89 % (161/180)였으며, 대부분의 환자에서 1 차 효능 분석은 치료 종료 후 7-30 일에 수행되었습니다..

여러 연구에서 풀링 된 데이터는 뜸 플록 사신의 임상 효능이 포도상 구균 아우 레 우스에 대해 85 %, 클렙시 엘라 뉴 모니 아에, 92 %, 헤모필루스 인플루엔자에, 모락 셀라 카타르 할리스에 대해, 클라미디아 뉴 모니 아에 대해 93 %, 스트렙토 코커스 뉴 모니 아에 대해 94 %임을 나타냅니다., 96 %-Mycoplasma pneumoniae의 경우.

여러 항생제 내성을 가진 연쇄상 구균 폐렴으로 인한 지역 사회 획득 폐렴 ( "응용 프로그램"참조).

목시 플록 사신의 임상 및 세균 학적 효능은 95 % (35/37).

급성 세균성 부비동염

급성 세균성 부비동염 환자의 치료에서 뜸 플록 사신 (1 일 1 회 400mg 10 일)의 효능을 미국에서 수행 된 대규모 무작위 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 평가 하였다. 뜸 플록 사신 (치료 + 개선)의 임상 효능은 90 %였으며, 1 차 효능 분석은 치료 후 7-21 일에 수행되었다..

또한, 뜸 플록 사신 (400mg 경구, 하루에 한 번 7 일)으로 치료 한 성인 환자에서 미생물 학적 박멸을 평가하기위한 세균 학적 데이터를 얻기위한 연구가 수행되었다. 모든 환자 (n = 336)는 요 추천자를 시행 하였다. 치료 후 21-37 일에 임상 적 효능 (제거)은 스트렙토 코커스 뉴 모니 아에 대해 97 % (29/30), 모락 셀라 카타르 할리스에 대해 83 % (15/18), 헤모필루스 인플루엔자에 대해서는 80 % (24/30).

피부와 그 부속물의 합병증.

미국에서 실시한 무작위, 이중 맹검, 통제 된 임상 시험 결과에 근거하여 피부 감염 (복합성 농양-30 %, 종기-8 %, 봉와직염-16 %, 농가진-20 %, 기타 피부 감염-26 %)의 치료에서 뜸 플록 사신의 효과 (7 일 동안 하루에 한 번 400mg의 용량으로 경구 투여)은 89 % (108/122).

피부와 그 부속물의 복잡한 전염병

목시 플록 사신의 효과는 2 개의 무작위, 능동-제어 임상 시험에서 평가되었다. 뜸 플록 사신의 임상 효능은 황색 포도상 구균 (메티 실린-감수성 균주)에 대해 82.2 % (106/129), 대장균에 대해 81.6 % (31/38), 클레시 엘라에 대해 91.7 % (11/12) 폐렴, 81.8 % (9/11)-엔테로 박터 클로 카에.

복잡한 복부 감염

목시 플록 사신의 효능은 2 개의 무작위, 능동-제어 임상 시험에서 평가되었다. 북미에서의 이중 맹검 연구에서, 뜸 플록 사신의 79.8 %는 복막염, 농양, 천공이있는 맹장염, 장의 천공과 같은 복강 내 감염 환자를 치료하는데 효과적이었다 (146/183). 두 번째 개방형 국제 연구에서 효율성은 80.9 %였습니다..

Moxifloxacin 물질의 적용

Physicians Desk Reference (2009)에 따르면, 뜸 플록 사신은 성인 (18 세 이상)의 감수성 균주에 의한 감염 치료에 사용됩니다.

연쇄상 구균 폐렴, Haemophilus 인플루엔자 또는 Moraxella catarrhalis로 인한 급성 세균성 부비동염.

박테리아 감염과 관련된 만성 기관지염의 악화 (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, methicillin-sceptible Staphylococcus aureus 또는 Moraxella catarrhalis).

Streptococcus pneumoniae (다중 항생제 내성을 가진 미생물의 균주에 의해 유발되는 것을 포함하여) *, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, methicillin-sceptible Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae 또는 Mycoplasma pneumoniae로 인한 지역 사회 획득 폐렴.

메티 실린에 민감한 포도상 구균 또는 연쇄상 구균 피 오게 네스에 의한 피부 및 그 부속물의 합병증.

대장균, 박 테로이 데스 프 래실리스, 스트렙토 코커스 앙지 노스, 스트렙토 코커스 콘 스텔라 투스, 엔테로 코커스 파에 칼리스, 프로테우스 미라 빌리 스, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 박테리오 마이 테로이 테이타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 타이 테이타이 타이 타이 타이 세 테이 코.

메티 실린에 민감한 포도상 구균, 대장균, Klebsiella pneumoniae 또는 Enterobacter cloacae로 인한 피부와 그 부속물의 복잡한 전염병.

*-이전에 PRSP (Penicillin-resistant S. pneumoniae)로 알려진 균주와 다음 항생제 중 두 가지 이상에 내성이있는 균주를 포함하여 다중 항생제 내성 (Multi-drug resistance Streptococcus pneumoniae-MDRSP) 균주 : 페니실린 (MIC 포함) 2mcg / mL), 2 세대 세 팔로 스포린 (예 : cefuroxime), 마크로 라이드, 테트라 사이클린 및 트리 메토 프림 / 설파 메톡 사졸.

금기 사항

과민증 (다른 퀴놀론 포함), 최대 18 세 (안전성 및 효능은 결정되지 않았으며, 뜸 플록 사신은 젊고 성장하는 동물에서 관절증을 유발한다는 점을 명심해야 함).

사용 제한

QT 연장 증후군; 고칠 수없는 저칼륨 혈증; 클래스 IA 항 부정맥제 (퀴니 딘, 프로 카인 아미드) 또는 클래스 III (아미오다론, 소탈 롤)의 동시 사용; 발작이 발생하기 쉬운 중추 신경계 질환; 간질; 심한 간 손상 (Child Pugh Class C).

임신과 수유 중 적용

치료의 예상 효과가 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우 임신 중 사용이 가능합니다 (임산부의 사용 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다).

최기형성. Moxifloxacin은 500mg / kg / 일 이상의 용량으로 Organogenesis 동안 임신 한 쥐에게 투여했을 때 최기형성이 아니 었으며, 이는 대략 0.24 MRDC (AUC 값 기준)에 해당하지만 태아 체중의 감소와 골격 형성의 약간의 지연이 있음을 나타냅니다. 태아 독성.

80 ㎎ / ㎏ / 일의 용량 (체표 당 MRDC보다 약 2 배 높음) (mg / m2)으로 묘 플록 사신을 임신 한 랫트에 정맥 내 투여하면, 암컷에 대한 독성 및 태아, 체중 및 태반에 대한 최소 영향이 관찰되었다. 80mg / kg / 일 이상의 용량을 정맥으로 투여 한 경우 기형 유발 영향이 관찰되지 않았습니다. 생체 기간 동안 20mg / kg / 일의 용량 (구두 복용시 MRDC와 거의 동일)으로 임신 중 토끼를 투여하면 태아 체중이 감소했습니다. 이 용량에서 암컷 토끼의 독성 징후는 사망률, 유산, 현저한 음식 섭취 감소, 수분 섭취 감소, 저 활동성이었다 Cynomolgus 원숭이에서 100 mg / kg / day (2.5 MRDC) 용량으로 경구 사용시 최기형성의 증거 신생아 새끼의 체중 감량 발생률은 100mg / kg / 일의 복용량에서 증가하였으며, 쥐에서는 500mg / kg / 일의 경구 복용 후 다음과 같은 효과가 관찰되었습니다. 임신 기간의 약간의 증가, 태아 손실, 신생아의 체중 감소, 신생아 생존 감소. 모체 유기체에 대한 뜸 플록 사신의 독성 효과는 임신 중 쥐에게 500mg / kg / day의 용량으로 투여했을 때 나타남.

FDA 행동 범주 C.

뜸 플록 사신은 쥐의 모유에서 배설됩니다. 뜸 플록 사신은 수유중인 여성의 모유로 전달되어 모유 수유중인 아기에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 모유 수유 여성은 모유 수유를 중단하거나 뜸 플록 사신 (모체에게 약물의 중요성을 부여).

Moxifloxacin 물질의 부작용

경구 및 IV 목시 플록 사신을받은 9200 명 이상의 환자 (400mg의 용량으로 8600 명 이상의 환자를 대상으로 한)를 대상으로 한 임상 시험 동안, 언급 된 대부분의 부작용은 경증 내지 중등도였으며 치료 중단이 필요하지 않았다. 경구 투여 환자의 2.9 %와 순차적으로 투여하는 환자의 6.3 % (IV 및 경구)에서 약물 관련 부작용으로 인해 치료가 중단되었습니다..

다음과 같은 부작용은 약물과 관련된 것으로 평가되었으며 환자의 2 % 이상에서 나타났습니다 : 구역 (6 %), 설사 (5 %), 현기증 (2 %).

QT, 백혈구 감소증, 감소 된 프로트롬빈 (프로트롬빈 시간 증가 / INR 증가), 호산구 증가증, 혈소판 감소증에서 적어도 약물과 관련되고 관찰 된 것으로 임상 적으로 유의미한 부작용; 심전도, 고혈압, 저혈압, 말초 부종, 프로트롬빈 증가 (프로트롬빈 시간 감소 / INR 감소), 혈소판 감소증, 상심 실성 빈맥, 혈소판 감소, 심실 빈맥.

소화관에서 : ≥0.1 % (포함) 가슴 통증, 등, 다리, 골반 부위의 통증; 천식, 안면 부종, 고혈당증, 고지혈증, 고혈압, 저체온증, 감광성 / 광독성 반응, 실신, 건 병증.

시판 후 연구에서 아나필락시스 반응, 혈관 부종 (후두 부종 포함), 간부전 (치명적 사례 포함), 간염 (주로 담즙 정체), 감광성 / 광독성 반응, 정신병 적 반응, 스티븐스-존슨 증후군, 건 파열, 독성 표피 괴사 및 심실 성 빈맥 부정맥 (심각한 심한 proarrhythmic 증상이있는 환자에서 매우 드문 경우 심장 마비 및 torsade depointes 포함).

상호 작용

뜸 플록 사신이 이트라코나졸, 테오필린, 와파린, 디곡신, 경구 피임약과 같은 약물의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향은 없었습니다. 이트라코나졸, 테오필린, 와파린, 디곡신, 프로 베네 시드, 모르핀, 라니티딘, 칼슘 (식이의 첨가제)은 뜸 플록 사신의 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 제산제 및 철 함유 제는 뜸 플록 사신 (및 기타 퀴놀론)의 생체 이용률을 현저히 감소시킨다.

24 명의 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구에서, 뜸 플록 사신과 와파린의 R- 또는 S- 이성질체간에 유의 한 약물 상호 작용이 발견되지 않았다 (목 플록 사신의 존재 하에서 프로트롬빈 시간의 변화는 관찰되지 않았다). 그러나, 일부 퀴놀론은 와파린 또는 그 유도체의 항응고제 효과를 증가시키는 것으로보고되었으므로, 와파린과 퀴놀론을 동시에 복용하는 환자에서 프로트롬빈 시간 및 기타 응고 매개 변수를 모니터링해야합니다.

약동학 연구 결과와 시험관 내에서 얻은 데이터에 따르면, 뜸 플록 사신은 시토크롬 P450 동종 효소-CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2를 억제하지 않습니다. 이는 이러한 동종 효소의 참여로 대사되는 약물의 대사 클리어런스 변화 가능성이 낮음을 나타냅니다. 와파린, 테오필린).

코르티코 스테로이드와 동시에 사용하면 건염 또는 건 파열의 위험이 증가합니다.

제산제, 수크 랄 페이트, 금속 양이온, 종합 비타민 등은 킬레이트 착물의 형성으로 인한 퀴놀론의 흡수를 감소시킬 수 있으며, 결과적으로 혈장 내 퀴놀론의 농도를 현저하게 감소시킵니다. 12 명의 건강한 지원자에 대한 약동학 연구에서 알루미늄 / 마그네슘 함유 제산제 (900mg의 수산화 알루미늄 및 한 번 600mg의 수산화 마그네슘)를 복용 한 후 2 시간 전, 동시에 또는 4 시간에 400mg의 복용량으로 뜸 플록 사신을 단일 경구 섭취 한 것으로 나타났습니다. moxifloxacin의 AUC 값이 각각 26 %, 60 % 및 23 % 감소했습니다. moxifloxacin과 황산 철 (2 일 동안 하루에 1 회 100 mg)을 동시에 투여하면 AUC와 C의 값최대 목시 플록 사신은 각각 39 %와 59 % 감소했습니다. 뜸 플록 사신은 마그네슘 또는 알루미늄 제산제, 수크 랄 페이트, 철과 같은 금속 양이온, 아연을 함유 한 종합 비타민 섭취 후 적어도 4 시간 또는 8 시간 전에 경구 복용해야합니다..

제약 상호 작용. 정맥 내 투여를위한 다른 약물과 정맥 내 투여를위한 용액 형태의 뜸 플록 사신의 상용성에 관한 제한된 정보로 인해, 동시 주입은 수행되지 않아야한다. Moxifloxacin 용액은 0.9 % 염화나트륨, 1M 염화나트륨, 5 % 포도당, 주사 용수, 10 % 포도당, 링거 락 테이트 용액과 호환됩니다..

과다 복용

최대 2.8g의 단일 용량은 심각한 부작용과 관련이 없습니다..

급성 과다 복용의 치료 : 위 세척 및 활성탄의 사용은 경구 복용시 과다 복용, 충분한 수화, ECG 모니터링 (QT 간격 연장 가능성으로 인해), 증상 치료의 경우에만 권장됩니다. 장기간 외래 환자 복막 투석 및 혈액 투석 동안 뜸 플록 사신 용량의 약 3 및 9 %, 그리고 글루 쿠로 나이드의 2 및 4.5 %가 제거된다.

관리 경로

Moxifloxacin에 대한 예방 조치

뜸 플록 사신의 배경에 대해, QT 간격의 증가가 가능하므로, QT 간격을 연장시키는 다른 약물 (시사 프리드, 에리스로 마이신, 항 정신병 약제, 삼환계 항우울제)을 동시에받는 다른 약물을 동시에받는 환자에게주의하여 처방해야합니다. 부가 효과를 배제 할 수 없다.

그것은 클래스 IA 항 부정맥제 (퀴니 딘, 프로 카인 아미드) 또는 클래스 III (아미오다론, 소탈 롤)의 배경에주의하여 처방됩니다.

임상 적으로 유의 한 서맥 및 급성 심근 허혈의 징후가있는 환자에서 뜸 플록 사신 사용에 대한 제한된 임상 데이터로 인해이 환자들에게주의하여 처방해야합니다. QT 간격의 연장 정도는 물질의 농도가 증가하고 정맥 투여시 주입 속도가 증가함에 따라 증가 할 수 있으므로 권장 투여 량 및 약물 투여 시간을 초과하지 않아야합니다. QT 간격의 증가는 토르 데 지점을 포함하여 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 9,200 명 이상의 환자 (치료 초기에 저칼륨 혈증 환자 223 명 포함)에서 뜸 플록 사신을 사용했을 때 통제 된 임상 시험에서 QT 간격의 연장과 관련된 이환율 또는 사망률의 사례는 없었으며, 뜸 플록 사신을 복용하는 18 만명의 환자에서 사망률의 증가는 없었다. ECG 모니터링이없는 시판 후 연구 중.

퀴놀론의 사용은 발작의 발병 위험뿐만 아니라 중추 신경계의 다른 장애 (현기증, 혼동, 떨림, 환각, 우울증 및 드물게-자살 생각이나 행동)와 관련이 있습니다. 이 반응은 약물의 첫 번째 복용 후 발생할 수 있습니다. 이러한 반응이 발생하면 뜸 플록 사신을 중단해야합니다. 다른 퀴놀론과 마찬가지로, moxifloxacin은 CNS 질환 (심한 뇌 동맥 경화, 간질 포함)이 의심되거나 발작 또는 발작 역치 감소를 유발할 수있는 다른 요인이있는 경우주의해서 사용해야합니다..

뜸 플록 사신을 포함한 퀴놀론 환자에서 약물을 복용 할 때 심각한 아나필락시스 반응이 발생한 사례가보고되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 반응에 심장 붕괴, 의식 상실, 기절, 인두 또는 얼굴의 붓기, 호흡 곤란, 두드러기, 가려움증이 동반되었습니다. 아나필락시스 반응이 발생하면 에피네프린을 즉시 투여해야합니다. 피부 발진이나 과민 반응의 다른 징후가 나타나면, 뜸 플록 사신 치료를 중단하고 적절한 소생 조치를 취해야합니다 (필요한 경우).

환자가 항균제를 복용하는 동안 설사를 일으킬 경우 가막 대장염이 발생할 가능성을 고려하는 것이 중요합니다. 항균제로 치료하면 결장의 정상 식물상이 바뀌고 클로스 트리 디아의 성장이 증가 할 수 있습니다. pseudomembranous colitis의 진단이 확립되면 적절한 치료를 시작해야합니다.

플루오로 퀴놀론으로 치료하는 동안 뜸 플록 사신, 건염 및 건 파열 (아킬레스 및 기타)이 가능합니다. 시판 후 관찰에서, 부수적 인 코르티코 스테로이드를받은 환자, 특히 60 세 이상의 환자에서 증가 된 위험이보고되었습니다. 따라서 통증, 염증 또는 힘줄 파열이 발생하면 뜸 플록 사신을 중단해야합니다. 퀴놀론 치료 중 또는 뜸 후 뜸 파열이 발생할 수 있음을 명심하십시오 (목시 플록 사신 포함).

특별 지시

치료를 시작하기 전에 질병을 일으킨 미생물을 확인하고 뜸 플록 사신에 대한 감수성을 평가하기 위해 적절한 검사를 수행해야합니다. Moxifloxacin 요법은 이러한 검사 결과에 따라 시작될 수 있습니다. 검사 결과가 알려진 경우 적절한 치료를 계속해야합니다.

녹내장에 대해 아는 것이 중요합니다